Demanda contra Elmirón

¿Qué es el medicamento Elmiron y para qué se usa?

Elmiron es un medicamento oral aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 1996. Elmiron es el nombre comercial del medicamento y está fabricado y distribuido por Janssen Pharmaceuticals, una de las muchas compañías propiedad de Johnson & Johnson. El nombre científico del medicamento es polisulfato de pentosano sódico (PPS). Si bien tiene otros usos médicos, se usa principalmente para tratar la colitis ulcerosa, que es crónica y dolorosa.

La CI puede afectar tanto a los hombres como a las mujeres, pero las mujeres suelen ser diagnosticadas y tratadas con Elmiron. Se estima que entre tres y ocho millones de mujeres (aproximadamente entre el 3% y el 6%) en los Estados Unidos pueden tener un infarto cerebral. El medicamento se clasifica como analgésico urinario y anticoagulante débil, lo que significa que está diseñado para usarse como analgésico o anticoagulante (débil). Este medicamento, cuando se receta, se usa con mayor frecuencia a largo plazo en personas que experimentan dolor de vejiga agudo y persistente.

¿Ha tenido problemas oculares mientras tomaba a Elmiron?

Mientras Elmiron lleva casi 25 años en el mercado y muchos pacientes lo utilizan a largo plazo. Está surgiendo que existe un vínculo común entre los pacientes que usan Elmiron y los problemas oculares graves. La ictericia es la afección para la que más se receta Elmiron, pero también se receta ocasionalmente para la artrosis y como anticoagulante. No existe un equivalente genérico para este medicamento de venta con receta y no hay cura para la CI. Esencialmente, el único medicamento aprobado por la FDA para la CI es Elmiron. Si los pacientes desean aliviar los síntomas de la CI, los médicos solo pueden recetarles que tomen Elmiron.

Efectos secundarios de Elmiron

Como la mayoría de los medicamentos recetados, Elmiron tiene efectos secundarios que figuran en sus etiquetas. Los efectos secundarios frecuentes asociados con el uso de Elmiron incluyen náuseas, diarrea, malestar estomacal, sangre en las heces, caída del cabello, dolor de cabeza, mareos, reflujo gastroesofágico, funciones hepáticas anormales, hematomas, hinchazón, trastornos del sueño y aumento de peso.

Lo que no figura en los efectos secundarios del medicamento para los pacientes de los Estados Unidos son los problemas asociados con los trastornos oculares y la discapacidad visual. Los pacientes de Europa y Canadá ya tenían esta advertencia, pero los consumidores estadounidenses no la recibieron hasta hace poco. No fue sino hasta junio de 2020, cuando Janssen añadió el riesgo de pérdida de visión a las etiquetas de Elmiron destinadas a los consumidores estadounidenses, en las que se afirma que «la dosis acumulada parece ser un factor de riesgo» cuando hace referencia a la maculopatía (una enfermedad ocular que afecta a la retina y la mácula).

Síntomas asociados con el daño ocular de Elmirón

Los síntomas que los profesionales médicos y los investigadores relacionan con el uso de Elmiron incluyen la pérdida de la visión, la maculopatía y la toxicidad de los medicamentos. El uso de Elmiron a largo plazo se ha relacionado con la pérdida permanente de la visión. Lamentablemente, hasta la fecha, cientos de miles de personas han tomado este medicamento de forma rutinaria y estos pacientes corren el riesgo de sufrir daños o pérdidas permanentes de la visión.

Algunos han superado la etapa de «riesgo». Desafortunadamente, un número alarmante de pacientes han tenido graves problemas de visión y lesiones retinianas debido al uso constante y prolongado del PPS. Además, los estudios oftalmológicos están descubriendo que los pacientes que han tomado a Elmiron padecen una afección ocular nunca antes vista. Gracias a las imágenes retinianas avanzadas, los expertos médicos observan cómo las células pigmentarias de la retina cambian de color y los síntomas del paciente son similares a los efectos observados en la afección que tradicionalmente se describe como degeneración macular. Debido a sus características únicas, esta forma de enfermedad ocular se manifiesta; los expertos clasifican la afección como maculopatía pigmentaria para distinguirla de otras formas de maculopatía.

Elmiron's Maculopathy and polysulfatum of sodium pentosan (PPS)

En 2019, el La Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO) compartió un estudio originario de Kaiser Permanente en el norte de California, que relacionaba el medicamento Elmiron con un tipo específico de maculopatía, llamada maculopatía pigmentaria. Estos pacientes no tenían ninguna causa aparente para desarrollar una maculopatía pigmentaria, pero un denominador común era que todos habían usado Elmiron. Según sus estadísticas, casi el 25% de las personas que usaron Elmiron sufrieron daños en la retina.

Este estudio corrobora un estudio anterior realizado por el Emory Eye Center en Atlanta entre 2015 y 2018 que llegó a conclusiones similares. Desde entonces, en 2020 surgieron muchos otros estudios realizados por oftalmólogos, que también relacionan a Elmiron con la maculopatía y los problemas de visión relacionados. Aún están pendientes de publicación varios informes y estudios adicionales que examinan esta grave lesión, pero se espera que confirmen hallazgos similares que vinculan el síndrome premenstrual con la maculopatía.

Síntomas de la maculopatía retiniana

La maculopatía, también conocida comúnmente como degeneración macular, es una afección ocular grave. Esta enfermedad ocular es una de las principales causas de ceguera en los Estados Unidos y el mundo occidental. Es una enfermedad de la retina que afecta a la parte central de la retina del ojo, conocida como mácula. Las personas que padecen maculopatía retiniana suelen tener una pérdida gradual de la visión central.

Otros síntomas incluyen:

• Distorsión de la visión en la que los objetos parecen más pequeños o deformados
• Dificultad para leer
• Dificultades para adaptarse a una iluminación tenue u oscura
• Problemas para ver objetos de búsqueda
• Problemas relacionados con el enfoque de la visión
• Problemas para ver la intensidad de los colores
• Lugares en los que los pacientes no pueden ver
• Dificultades para difuminar al tratar de enfocar
• Disminución gradual de la visión
• Dolor in the ojo

Un problema grave es que es posible que muchos pacientes no se den cuenta inicialmente de que sus ojos se ven afectados cuando usan este medicamento, ya que los síntomas no siempre son fáciles de detectar en una etapa temprana de la maculopatía. Los efectos adversos pueden ser graduales o malinterpretarse como si se tratara de otra forma de maculopatía, como la degeneración macular relacionada con la edad.

Lesiones relacionadas con Elmiron: cistitis intersticial

Los profesionales médicos recetan el PPS para tratar a los pacientes con insuficiencia suprarrenal a fin de aliviar los síntomas crónicos y dolorosos de la vejiga.

Los síntomas de la afección de la vejiga incontrolada pueden variar en cada paciente, pero por lo general son los siguientes:

• Dolor y presión que aumentan a medida que la vejiga se llena
• Necesidad frecuente de orinar, en algunos casos, una sensación que nunca desaparece
• Dolor pélvico crónico
• Dolor during sex relations
• Dolor abdominal inferior
• Sensibilidad general

Los médicos suelen recetar el PPS para aliviar los síntomas asociados con el síndrome de dolor vesical, que se presenta principalmente en mujeres de 30 años o más. Lamentablemente, muchas de estas mujeres, que ya padecen una afección dolorosa e incómoda, no fueron alertadas del hecho de que sus ojos corrían el riesgo de sufrir una enfermedad retiniana y una pérdida permanente de la visión.

¿Tengo una demanda por pérdida de visión y ceguera contra Elmiron?

¿Está tomando o ha tomado Elmiron y tiene problemas en los ojos? Supongamos que tiene dificultades para realizar las actividades cotidianas, como leer, conducir, ver los colores correctamente o tiene problemas para adaptarse cuando hay poca luz o ve simplemente las cosas de manera diferente. En ese caso, es posible que esté sufriendo los efectos secundarios de Elmiron. Si actualmente está tomando el PPS para tratar la ictericia u otra afección, hable inmediatamente con su proveedor de atención médica para hablar sobre el uso continuo de este medicamento.

Los abogados de los Estados Unidos actualmente están presentando demandas contra Elmiron. Supongamos que a usted o a alguien de su familia le recetaron a Elmiron para tratar la insuficiencia cardiaca intracraneal u otra afección y lo tomaron durante al menos dos años y presentan síntomas asociados con la maculopatía. En ese caso, puede reunir los requisitos para entablar una demanda contra Elmiron por ceguera y pérdida de visión. Deberá ponerse en contacto con un abogado especializado en casos de pérdida de visión en Elmiron lo antes posible para que pueda protegerse y asegurarse de que el plazo de prescripción por lesiones personales no venza. Si reúne los requisitos para entablar una demanda, puede recibir una compensación económica por los tratamientos médicos, las facturas médicas, el dolor y el sufrimiento, la pérdida de salarios y de ingresos y otros daños que haya sufrido debido a los problemas de visión derivados del uso de Elmiron.

Demandas colectivas recientes de Elmiron

Muchos pacientes han presentado demandas individuales contra Janssen Pharmaceuticals y Johnson & Johnson.

Algunos casos recientes presentados contra los fabricantes de Elmiron incluyen los siguientes:

• Mary Lee Allen presentó una demanda colectiva el 6 de mayo de 2020 contra Janssen Pharmaceuticals y Johnson & Johnson. La Sra. Allen ha estado tomando a Elmiron desde 2009 hasta la actualidad y actualmente corre el riesgo de sufrir graves daños oculares. Ha presentado una demanda colectiva en su nombre y en el de otros usuarios de Elmiron, quienes ahora deben someterse a pruebas de diagnóstico debido a los riesgos que conlleva el consumo del medicamento. Pide a los fabricantes que paguen por el control de la vista y los exámenes oculares.
• Tina Pisco presentó una demanda el 18 de mayo de 2020 contra Johnson & Johnson después de que desarrollara una maculopatía. Llevaba tomando Elmiron desde 2012 como tratamiento para la ictericia. Después de seis años de uso, comenzó a experimentar un grave deterioro de la visión en ambos ojos.
• Valerie Hull presentó una demanda por lesiones personales el 8 de junio de 2020, después de haber tomado a Elmiron durante 17 años (2001-18). Actualmente sufre una maculopatía pigmentaria, una pérdida grave de la visión y cambios en el pigmento del color de sus ojos.

En estos casos y en muchas otras demandas se cita que Janssen Pharmaceuticals y Johnson no han advertido a los consumidores sobre los graves riesgos para sus ojos y su visión asociados con la ingesta de Elmiron. También se afirma que los primeros ensayos clínicos descubrieron una relación entre Elmiron y las enfermedades oculares. Sin embargo, la empresa decidió simplemente ignorar estos hallazgos y omitió incluir este efecto secundario en las etiquetas de advertencia. En este punto, se prevé que se presenten numerosos casos contra Elmiron.